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药监局再发文2款儿童药3款注射液儿童禁用 [复制链接]

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最近半月内,国家药监局
  

对此,西安杨森公告称,停止供应多潘立酮悬液的理由是因为公司调整了西安全新供应链创新中心的生产重心,吗丁啉片剂在中国继续作为非处方药和处方药使用。


  

而强生则表示:停止供应艾畅,是基于公司目标,将继续评估产品组合,以确保集中资源开发和生产能够满足中国患者重大医疗需求的药物。

国家药品监督管理局批准并公布其注销药品的批准证明文件,意味着这2款儿童药物不再被投入生产,但不排除市面上还留有之前部分药品的库存,有些家庭或许还有之前医生给开的上述药物。

▉爸妈牢记:小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)和多潘立酮混悬液(吗丁啉)不再具备生产资格,请慎用!

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柴胡注射液

儿童禁用!

年5月29日,国家药监局发文,要求柴胡注射液修订说明书:

在公告附件中,明确要求说明书在下必须列出“儿童禁用”:

柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年,此前作为“退烧针”,在儿童发热治疗中应用普遍。

为什么儿童禁用柴胡注射液?

儿童发烧注射不良反应包括过敏性休克。除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生:

一名6岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死,出现大小不等大疱,诊为大疱性表皮松解型药疹,住院治疗1星期后抢救无效死亡。

1名11岁的女童,用柴胡注射液14mL静滴后,面部手足部出现出血点,未作处理,2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁。诊为过敏性休克、急性肾衰,抢救无效死亡。

正因这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。

▉爸妈牢记:柴胡注射液——儿童禁用!

▼“退烧针”不能乱打!

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爸妈牢记6个安全用药原则

婴幼儿和儿童身体处于快速生长发育期,更易发生药物不良反应。相比较而言,口服药的风险小许多,而静脉注射的方式,存在较高的风险,所以陆续有注射液被禁止儿童使用。

所以,爸妈们一定要记住安全用药原则:

婴幼儿和儿童一定要用小儿专用药;

用药前必须阅读说明书,注意药品有效期;

用药时尽量选择可靠、副作用小的药;

用药尽量简单,能用一种药治好的就不要用多种;

不要盲目静脉用药:能口服就不打针,能打针就不输液;

使用时在医生指导下足量、足疗程使用,切勿擅自使用、停用和滥用;

随着对药物不良反应数据的更全面获取,一些不良反应发生率较高的药物和注射药物相继被列入儿童禁用的名单,这也显示出国家对儿童安全用药日渐提高的重视和规范。

来源:综合整理自国家药品监督管理局

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