固定性药疹

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TUhjnbcbe - 2020/11/19 16:05:00

人吃五谷孰能无病?

很多人家里都会备一些常见药

或者准备了一个家庭小药箱

但如果你家中有这个药品

注!意!

婴幼儿和孕妇禁用!

3月8日,国家药品监督管理局发布公告,要求修订牛*解*片、胶囊等的说明书,写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,增加“不可超剂量或长期服用”警示语。

据百科解释,牛*解*片,中成药名。为清热剂,具有清热解*之功效。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

此前,牛*解*片、牛*解*胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。

按照国家药监局要求,牛*解*制剂说明书应按要求做如下修订:

警示语应包括本品含雄*,不可超剂量或长期服用。

雄*

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

人体系统

不良反应

消化系统

腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

精神系统

头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

皮肤及其

附件

皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中*表现。

免疫系统

心悸等。

呼吸系统

呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统

有血尿、急性肾衰竭伤等个案报告。

此外,有长期使用导致砷中*的个案报告。

禁忌项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用;对本品及所含成份过敏者禁用。

1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄*,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中*的报告。

3.本品不宜与含雄*的其他药品同时服用。

4.严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6.用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。

国家药监局要求

药品生产企业依据

《药品注册管理办法》等有关规定

提出修订说明书的补充申请

于年5月15日前

报省级药品监管部门备案

提醒,这些药儿童也禁用了

根据国家药监局公告整理,一些常见儿童禁用或慎用药物清单,如下图:

这些药品也要慎用

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药品终究是药品

不能自行随意买着吃

以免耽误病情

晚报君提醒小伙伴们

遵医嘱、对症吃药才是关键

来源:综合国家药品监督管理局

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