国家药品监督管理局最新发文：
这款“明星退烧药”儿童禁用！
此前不少孩子发烧
都会被注射一种退烧针——柴胡注射液
然而就在昨晚（5月29日）
国家药监局发文
要求柴胡注射液修订说明书
在禁忌项下须列出“儿童禁用”
并增加警示语
“本品不良反应包括过敏性休克”
日前，国家药监局发布公告，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对等项进行修订。
公告要求，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”，“应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。
柴胡注射液说明书修订要求中还提到，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。本品为退热解表药，无发热者不宜。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
柴胡注射液，是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年。此前，柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。
为什么儿童禁用柴胡注射液？
儿童发烧注射不良反应包括过敏性休克
国家药监局在公告中指出，更改说明书的原因在于，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书增加警示语。
国家药监局要求柴胡注射液说明书
应增加内容
而在此前，柴胡注射液的不良反应和禁忌都是。
资料图
曾有使用柴胡注射液致死案例
据丁香医生报道，随着临床上广泛的应用，柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。
从公开资料查询得知，从年至年，就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。
其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
除了不严重的不良反应外，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
一名6岁的孩子，因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液，身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死，出现大小不等大疱，诊为大疱性表皮松解型药疹，住院治疗1星期后抢救无效死亡。
1名11岁的女童，用柴胡注射液14mL静滴后，面部手足部出现出血点，未作处理，2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁。诊为过敏性休克、急性肾衰，抢救无效死亡。
正因为这样的事故频发，才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。
去年有两款中药注射液被紧急召回
事实上，中药注射剂是我国特有的药品品类。据南方周末报道，中药注射液最早历史可以追溯到年，八路*师制药所研制了柴胡注射剂，以防治流感。
到上世纪六七十年代，国家鼓励发展中医药，中药注射剂进入快速发展期，达一千多种。经过历次药*管理与标准提高后，不少品种已被淘汰。据南方周末年报道显示，经国家正式批准生产使用的中药注射剂有一百多种。
但曾被誉为“我国中药现代化发展里程碑”的中药注射剂走到了十字路口。
事实上，自年鱼腥草注射液事件（当时多名患者因使用鱼腥草注射液而出现严重不良反应甚至死亡）之后，一连串危及生命的不良反应事件，中药注射剂已经成为不可忽视的临床安全隐患。
年9月23日国家食药监曾紧急召回2家企业生产的2款中药注射剂：红花注射剂和喜炎平注射剂，因为它们引起了部分患者寒战、发热等不良反应，红花注射剂已被检测出热源不稳定，喜炎平注射剂导致不良反应的原因还有待进一步检测。
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发现孩子有任何不对劲
请及时看医生遵医嘱
拒绝使用“柴胡注射液”
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来源：国家药监局
版权归原作者所有，如有侵权请联系我们
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