年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《药物临床试验机构资格认定公告》（年第57号）。经资料审查和现场检查，医院具备国家药物临床试验机构（GCP）资格。医院临床试验中心(CTC)，7个临床科室及医学伦理委员会接受现场检查。此次申报7个专科：肾内，呼吸，消化与肝脏，肿瘤，骨科，皮肤、生殖健康与不孕症专业全部顺利通过。
什么是药物临床试验质量管理规范（GCP）药物临床试验质量管理规范（GCP）是我国食药监总局发布的针对临床试验的管理规定，包括方案设计、组织实施、执行、记录、总结和报告等全过程。“国家药物临床试验机构资格认定”医院临床试验的条件、人员、设施等全方位的官方认证，医院医疗水平和科研能力的综合体现。开展试验项目有利于提高医务人员的医疗作风和科研素质，增进与国内外医疗单位及知名企业合作学习机会，提升综合科研能力，对医院的建设和发展具重大意义。
医院可以开展哪些临床试验项目？此次获得GCP资格，标志着医院在原有可开展上市后（Ⅳ期）临床试验的基础上，可进一步进行上市前新药临床试验、医疗器械及体外诊断试剂临床试验，医院承接临床试验的范畴，获得更多优质的试验项目机会。
临床试验中心（CTC）简介CTC是医院专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。自年成立以来，为全院临床试验建立一套系统的管理制度及SOP（标准操作规程），建有专用药房及档案室，实行专人专职中心化管理，并配备临床试验协调员为临床试验保驾护航。
借鉴香港大学临床试验中心（HKU-CTC）近20年的国际化管理经验，结合深港特色，秉承对试验质量的高度要求，CTC将逐步发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。
以下为此次CFDA认证通过的临床科室简介：
临床肿瘤中心：临床肿瘤中心作为医院的优势学科、五大卓越中心之一，负责提供外科治疗手段以外的全方位、先进的癌症治疗，包括化疗、放疗、生物靶向治疗、肿瘤康复及舒缓治疗。中心强调“团队诊疗模式”、“以患者为中心”和“全人治疗”理念。另外，中心还设立了癌症病人支援中心，病人及家属可以在此学习肿瘤防治知识，并接受义工辅导。
中心年3月成立，截至目前，共有香港顾问医生8名，主管李咏梅教授，香港大学临床肿瘤学系主任，其承担/参与临床试验53项,具有丰富的临床试验经验。国内医生16名，护士48人，住院病床90张。临床试验团队梯队建设合理，其中研究者18名，临床试验协调员3名，均已获取GCP资质，具有高昂的研究热情及积极性，期望未来能够参与并主办更多的临床试验。
呼吸内科：医院呼吸内科正式成立于年10月，由许建名顾问医生领导。目前共有医生13名，其中博士后1名、博士2名、硕士6名、本科6名,开放床位67张。依托于香港大学优质的临床及教学资源，医院呼吸内科在短时间内实现了跨越式发展，为广大患者提供国际最高水平，全方位的，门诊和住院服务。
主要诊治范围包括：慢性阻塞性肺疾病、哮喘、支气管扩张、肺间质病、肺癌、呼吸睡眠障碍、重症护理疾病和长期非侵入性通气、介入肺病以及罕见肺疾病。科室配备有创、无创呼吸机及呼吸睡眠检查仪；添置了超声支气管镜，已成功开展超声支气管镜的检查；并即将开放呼吸重症监护病房（RICU）及睡眠呼吸检查中心。此外，医院的影像科、检验科和感染科团队为呼吸内科的发展提供了强有力的支持。
基于预防为主的理念，科室自年1月起开展戒烟门诊服务，对有意戒烟的人士提供戒烟指导及药物治疗，从而降低深圳市民的吸烟率。
近期医院“三名工程”项目--“英国伦敦帝国学院国家心肺研究所-医院国际呼吸疾病中心”正式挂牌。英国国家心肺研究所是享誉全球的最大的心肺医学研究部门之一，因在心血管及呼吸疾病方面的卓越研究、教育及发展而备受好评。此项“三名工程”将为医院带来世界领先的临床医生、研究员及学术先锋，为学科及学术的发展、药物临床试验提供丰富经验。期望通过医、教、研全方位的合作，使医院呼吸和重症监护内科在临床服务、教学培训及科学研究等方面达到国际水平，令市民“不出深圳”，就可以享受高水平的呼吸疾病诊疗服务。
肾内科:医院医院肾科紧密合作，拥有丰富的临床经验及先进现代的服务理念，秉承“以病人为中心”的服务理念，致力于为患者提供细致、体贴以及个性化的医疗服务。港大知名肾科教授定期来院查房并参加门诊看诊，针对疑难重症病例提供咨询和专业意见。香港大学医学院所属肾病内科制定统一和不断更新的诊疗规范，以确保医疗行为符合国际标准。
临床试验方面，白明珠教授为大内科兼肾内科主管，担任主要研究者，具有多年临床药物研究经验。从年曾参加过多项全球及英国药物临床试验，包括Ⅱ-Ⅲ期关于肾病与透析病人的临床药物研究。在利物浦期工作间，曾担任MerseyKidneyResearch肾病研究中心的学术委员、国家健康研究所（NIHR）肾科专科研究组西北区代表，并多次参与GCP相关培训和英国、香港、中国等地的各种与临床药物研究相关的会议和伦理培训。
肾内科医生团队内拥有13位专科医生，其中顾问医生1名，副顾问医师4名。病房开放床位43张。与所属血液透析中心、腹膜透析中心一起为肾脏病患者提供全方位的医疗服务。科室配有受试者接待室、试验用药物储存设施和档案柜，专人负责档案及药物储存管理工作，可为未来药物临床试验提供充足的病员选择和场地。
消化及肝脏科：医院消化及肝脏科成立于年7月，目前具有炎症性肠病（IBD）、肝病、结肠筛查等亚专科门诊。内镜中心具备C13尿素呼气试验、胃镜、肠镜、小肠镜、胶囊内镜、超声内镜、ERCP、ESD等条件及设备，年内镜量近例。专科住院床位44张，月出院病人量余人。
专业负责人司徒伟基教授为香港大学副教授，医学博士，科研事务助理院长，临床试验中心负责人。承担/参与临床试验19项，具有丰富临床试验科研经验。目前科室顾问医生1名，副主任医师5名，主治医师9名，住院医生3名；其中博士研究生8人，硕士研究生8人，本科4人。目前分别承担肝脏肿瘤、幽门螺杆菌、炎症性肠病、结肠息肉等相关课题研究。
消化及肝脏科于年5月15日通过国家药物临床试验基地资格认定。科室临床试验团队24人，均接受药物临床试验质量管理规范（GCP）培训并取得资格证书。其中研究者16名，临床试验协调员8名。科室具备规范GCP管理制度及操作流程，具有处理严重不良事件应急预案、急救药品和抢救设备。对专业所承担项目的设计、实施、总结等各个阶段均进行严密监督和协调管理，制定完善管理制度和操作标准规程，以保证药物临床研究的科学、合理、规范。目前已完成数项药物临床试验并结题审核。
本科室以优秀的研究团队、丰富的临床研究经验和标准的规范操作为基础，严格控制临床试验质量，以科室临床、内镜中心优势为依托，可承担各种消化肝病药物、器材等相关临床研究。
皮肤科：医院皮肤科由国内著名皮肤科专家刘晓明教授带领，香港著名皮肤科和激光专家陈衍里教授为指导，共十余名医生和护士组成的诊治团队。刘晓明教授为医院顾问医生、国家二级教授，博士生导师。享受国务院特殊津贴专家。中国医师协会皮肤科分会常委，免疫学组副组长；中华医学会皮肤性病专业委员会银屑病学组顾问；中国中西医结合学会皮肤科分会委员；中国装备学会皮肤科分会常委；中国女医师协会皮肤科专家委员会常委；中国整形美容协会微创与皮肤美容分会委员；医院专委会皮肤科分会委员；广东省医师协会皮肤科分会委员；深圳市医师协会皮肤科分会常委。科室共有病床数15-20张，日门诊量人次左右，具有较高的临床诊治水平和学术地位。
皮肤科为深圳市床位数最多的皮肤专科，收治了大量深圳市及周边区域的疑难重症患者，包括水疱病，各类重症药疹、重症银屑病、重症特应性皮炎、各种结缔组织病、各种少见和罕见皮肤病等。科室还提供各种先进的专科诊疗服务，如各种激光治疗（vbeam脉冲染料激光、翠绿宝石Qnm、点阵激光、强脉冲光、半导体激光等）；各种光疗及光线敏感测试（PUVA、nm紫外线治疗、窄谱紫外线治疗、红蓝光治疗等）；光动力治疗；皮肤科外科手术等，同时，也提供皮肤组织病理学检查、皮肤真菌学检查、皮肤镜检查、伍德灯检查、STD检查等服务。
皮肤科自年5月建科后很快形成了良好的学术和团队诊疗氛围，定期的疑难和重症病例讨论、香港教授定期查房指导、科内医生定期派去香港和美国培训。在短短的建科4年时间内已完成1项由申办方发起的多中心、随机、双盲药物临床试验项目；承担2项国家自然科学基金课题，1项深圳市市级科研工作；在国内外杂志发表学术论文20余篇。连续3年承办省级及国家级继续医学教育项目，定期开展各种科普活动，受到广大患者及基层医务工作者的好评。皮肤科目前已得到病人的广泛认可，收到表扬信，锦旗众多，已经形成很好的口碑，在区域内具有一定的知名度。
生殖医学中心：医院生殖医学中心是医院五大卓越中心之一。中心的目标是成为一个世界一流的生殖中心，提供综合的、以病人为中心的、整体及多学科的、以循证医学为根据的临床服务。服务内容包括不孕不育，复发性流产及生殖内分泌等与生殖有关的疾病诊疗，男科门诊提供男性不育，男性性功能障碍和其他男性疾病的专业诊疗。
目前生殖健康与不孕症专业专职医生6名，护士5人，设置留院观察床位数12张。科室拥有完善的培训体系，并立志于开展多项科学研究并将成果应用于临床，以期解决生殖问题。专科负责人何柏松教授及临床试验负责人吴鸿裕教授具有丰富的临床试验经验，专科研究团队GCP意识强，具备完成临床试验的水平及能力。
骨科：骨科与创伤中心为医院五大卓越中心之一，深圳市三名工程脊柱性病变治疗团队引进单位，深圳医管中心医学重点学科及医学创新平台承建单位。骨科医院骨科的优秀团队，并注重本地医生的培养和选拔。现有顾问医生11名，副顾问医生5名，驻院医生19名，护士43名。
骨科下设脊柱组、运动创伤组、儿童及青少年组、骨肿瘤组、关节组、物理治疗等临床亚专科，诊疗范围涵盖骨科所有病种。开科以来，门诊量、住院量、手术量逐年上升，年的住院量已超过，有利于临床试验受试者的筛选和入组。骨科药物临床试验团队有丰富的临床和科研经验，已发表SCI文章20余篇。
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