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TUhjnbcbe - 2021/2/1 3:23:00
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年3月17日国家药监局网站上连发两则公告,针对的是一个熟悉的药物安乃近公告一:国家药监局关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告,给安乃近的注射液、灌肠液、滴鼻液判了死刑。公告二:《国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告》,要求所有安乃近片生产企业按照要求进行说明书修订。由于可能会引起血液系统不良反应,禁止安乃近片在儿童中使用。

安乃近片说明书修订要求

一、警示语增加以下警示语:本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品,了解用药风险。本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。本品禁用于18岁以下青少年儿童。二、适应症项修订为:用于急性高热时的退热,也可用于急性疼痛的短期治疗,如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。三、用法用量项作以下修订:1.删除儿童用法用量。2.增加“应从最低有效剂量开始使用”。五、禁忌项增加以下内容:1.妊娠晚期妇女禁用。2.18岁以下青少年儿童禁用。七、孕妇及哺乳期妇女用药项修订为:1.妊娠早期和中期妇女不建议使用,妊娠晚期妇女禁用。2.安乃近的代谢产物可进入乳汁,哺乳期妇女不宜应用。八、儿童用药项修订为:本品禁用于18岁以下青少年儿童。(说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)至此安乃近的各种用途的剂型都被禁止在儿童使用了。儿童各个器官系统尚未发育成熟,用药事宜关乎生命健康,需慎之又慎。随着对药物不良反应认识的逐步深入,既往用的药被限制被禁止,看似可用的退热药减少了,但用药安全被保障了。安乃近不能用,孩子发热用啥退热药?最新的权威指南年12月在线更新的英国国立卫生与保健研究所(NICE)5岁以下儿童发热诊疗指南:仅推荐2种退热药对乙酰氨基酚或布洛芬,没有别的,世界卫生组织也是如此推荐的。*医森简单粗暴的儿童退热药评价孩子发热到几度用退热药呢?《中国0至5岁儿童病因不明急性发热诊断和处理若干问题循证指南》指出:≥2月龄,肛温≥39.0℃(口温38.5℃,腋温38.2℃),或因发热出现了不舒适和情绪低落的发热儿童,推荐口服对乙酰氨基酚。≥6月龄儿童,推荐使用对乙酰氨基酚或布洛芬。如果宝宝口腔温度38.4°但宝宝由于发热导致明显不适,也可以用退热药。不必死扣标准。NICE发热指南中提出:Considerusingeitherparacetamoloribuprofeninchildrenwithfeverwhoappeardistressed.只要由于发热造成的不适,就可以用退热药,根本没提及几度。使用退热根本目的是为了缓解孩子因为发热带来的不适,而不仅仅是为了降低热度。孩子发热退热栓能用吗?退热栓的确用起来方便,可是况且很多退热栓是复方制剂,标明一天只能用1到2次,用了一次不到4-5个小时又高热,宝妈来问*医森怎么办?*医森也很难回答。所以能口服退热药尽量口服。还有很多家长要求挂退热药水,以后就不要再问医生了,没有静滴用途的退热药。不能用激素来退热,会掩盖病情!吃了退热药2个小时又40°可以再吃退热药吗?吃了退热药2个小时又40°,家长肯定很恐慌,但是口服的布洛芬或对乙酰氨基酚一般4-6个小时左右才能重复用,这是只能熬、摒。少穿点衣服,多喝水,环境空气流通不能太闷。千万不好捂。吃了退热药一天超过四次了还高热后续如何使用退热药?可以换一种退热药口服。实属下策。因为指南不推荐布洛芬和对乙酰氨基酚交替口服,有潜在的增加不良反应的可能和混淆用药剂量和给药间隔时间,导致药物过量或中*的风险。

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医院(国家儿童医学中心)*剑峰副主任医师原创,首发于

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