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TUhjnbcbe - 2021/2/8 19:35:00

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  过去,不少孩子发烧就医时,都会被注射一种退烧针——柴胡注射液。然而,国家药监局于5月29日发文要求柴胡注射液生产企业应修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

策划:心田美忆

DATE:/05/25


  柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年,此前作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。为什么现在要针对儿童禁用柴胡注射液呢?原因在于:儿童发烧注射它的不良反应包括过敏性休克。


  国家药监局在公告中指出,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。

↓国家药监局要求柴胡注射液说明书

应增加内容


  


  而在此前,柴胡注射液的不良反应和禁忌都是。


  但事实上,据报道,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。


  检索公开资料发现,从年至年,就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。


  除了不严重的不良反应外,因输液、肌注柴胡注射液致死的事故也曾有发生:


  ——1名6岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死,出现大小不等大疱,诊为大疱性表皮松解型药疹,住院治疗1星期后抢救无效死亡;


  ——1名11岁的女童在接受柴胡注射液14毫升的静脉滴注后,面部手足部出现出血点,未作处理,2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁,被诊断为过敏性休克、急性肾衰,经抢救无效死亡……


  正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。

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