17日，国家药品监督管理局终于出手了！
▽新规▽为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局（简称国家药监局）决定对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书、等项进行修订。安乃近片说明书修订要求增加以下警示语：
本品可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品，了解用药风险。
本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。本品禁用于18岁以下青少年儿童。此次公告同时，国家药监局又发布了一份注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告：
详情根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对安乃近注射液等品种进行了上市后评价，评价认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。这份公告相当于判了安乃近注射液“死刑”！
安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，上世纪20年代开始作为解热镇痛药用于临床，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。
解热镇痛药也叫非甾体类抗炎药，这类药是一个大家族，我们耳熟能详的阿司匹林、消炎痛、保泰松、布洛芬、扶他林等，都是这个家族的成员。这类药具有止痛、抗炎、抗风湿的作用，临床应用较广，主要用于退烧，各种止痛，风湿、类风湿及各种关节炎，痛风急性发作，以及部分自身免疫性疾病等。
安乃近的副作用到底有多大就像安乃近说明书里所写的那样，它可引起粒细胞缺乏症。
图片来源：安乃近说明书什么是粒细胞缺乏症？
粒细胞是白细胞的一种，当肌体受到感染时，它们就是宝宝身体的一道屏障。
粒细胞缺乏，会使宝宝的免疫力大大降低，增加宝宝感染的概率。一次很普通的呼吸道感染，就有可能给孩子带去难以挽回的伤害。
那1.1%的发生率又是一个什么样的概念呢？
这相当于“每一百个人服用安乃近，就可能有一个人会发生粒细胞缺乏症”，从概率学上看，这是个很高的比例了。
此外，服用安乃近的副作用还有一串，每一项光看名字就很吓人：
血小板减少性紫癜；
自身免疫性溶血；
再生障碍性贫血；
泌尿系统损害;
......
服用安乃近的死亡风险↓↓如果你还没有意识到安乃近副作用的严重性，可以来看看我国国家药品不良反应监测中心此前收集的有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据：
过敏性休克11例，其中7例死亡；
血液系统反应16例，其中1例死亡；
皮肤及其附属器反应31例，其中4例死亡；
泌尿系统反应17例，其中5例死亡；
消化系统反应9例，其中1例死亡；
另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡
……
以上还不包括各个地方监测中心收录的不良反应病例。
国家药品不良反应监测中心还提供了这样一个不良反应的典型病例，看了就让人痛心：
一个12岁的小女孩，因为上呼吸道感染口服安乃近，连续服用8片后因为全身不适送医。一周后，小女孩死亡，诊断为急性再生障碍性贫血。
图片来源：国家药品不良反应监测中心安乃近的“前世今生”
据资料，安乃近是年由德国HoechstAG公司合成的一种解热镇痛药，属非甾体抗炎药，具有解热、镇痛及抗炎抗风湿作用。年上市后，在世界各国作为非处方“退烧神药”风靡一时，广泛使用了半个世纪。
后来发现，安乃近有严重副作用，会影响血液系统，尤其是会增加粒细胞减少的风险。随着其他更安全的解热镇痛药出现，安乃近逐渐退市。
年，瑞典首先撤销了安乃近的上市许可;随后，年美国FDA因安乃近严重的副作用，一口气从市场上撤掉了安乃近的全部剂型。之后日本、澳大利亚、伊朗及几个欧盟成员国等30多个国家接连禁用了安乃近……鉴于“安乃近”较大的副作用案例，我国于年发布了《关于公布淘汰种药品的通知》淘汰了安乃近的部分品种，但仍保留了“安乃近片”、“安乃近注射剂”、“安乃近注射液”、“安乃近滴鼻液”等品种。因此医院、卫生所仍存在该类药的部分品种，用于患者退热、止痛治疗。据国家药监局网站数据显示，截至年6月22日，全国仍然还有个安乃近生产批准文号。不仅药店可以不凭处方买到安乃近，医院、卫生所甚医院仍将安乃近开给患者。直至此次，药监局再次发出公告，认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。同时提出对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书、等项进行修订。儿童如何安全退热？可选择的退热药
儿童中可以安全使用的退热药物有布洛芬和对乙酰氨基酚：
1.≥2月龄儿童，肛温≥39.0℃（口温38.5℃，腋温38.2℃），或因发热出现了不舒适和情绪低落的发热儿童，推荐口服对乙酰氨基酚，剂量为每次15mg/kg，2次用药的最短间隔时间为6h。
2.≥6月龄儿童，推荐使用对乙酰氨基酚或布洛芬，布洛芬的剂量为每次10mg·kg-1，2次用药的最短间隔6～8h，布洛芬与对乙酰氨基酚的退热效果和安全性相似。
对乙酰氨基酚近期修改了说明书，如果退热时使用缓释制剂，要注意「2次用药最短间隔6～8h」的用法不适合，应改为：每8小时一次，24小时不超过3次。
儿童退热的注意事项：
1.注意补充水分，发热时水分丢失会增加，应注意多喝水，推荐少量多次。2.退热药的使用对高热惊厥的发生没有预防作用，不需要为了预防高热惊厥使用退热药。3.复方制剂同时含有多种药物成分，如果使用复方制剂又使用退热药，可能导致药物剂量超标，增加肝损伤等不良反应的风险。比如氨酚*那敏颗粒，每袋中含对乙酰氨基酚mg，牛*5mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，如果服用了这个药，再服用对乙酰氨基酚，就要减少相应的剂量。4.对乙酰氨基酚和布洛芬尽管相对安全，使用时也要注意用药间隔，不要超量，不推荐联合或交替使用。5.如果患儿口服对乙酰氨基酚和布洛芬等退热药，依从性差或伴有呕吐等胃部不适症状，建议改用栓剂。扩散周知！点亮右下“在看”持续