上个月,国家药品监督管理局发布通知称,其注销了多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件,其中就包括儿童常用药小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)、多潘立酮混悬液(小儿版“吗丁啉”)。而在此前早些时候,国家药品监督管理局还明确了柴胡注射液「儿童禁用」。
事实上,这几款药物是很多家庭的常备药,他们究竟有什么危害?
小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)
艾畅是一种复方感冒药,它主要成分为盐酸伪麻*碱与氢溴酸右美沙芬,这两种成分对于2岁以下的孩子来说,没有明确的安全剂量。
在国外,和艾畅一样的复方感冒药都必须注明4岁以下不建议使用,而艾畅在国内却有着新生儿的剂量,因此饱受诟病。
多潘立酮混悬液(吗丁啉)
同时注销的药物「多潘立酮混悬液」,妈妈们听起来也许陌生,但它的另一个名字你一定熟悉——吗丁啉。
吗丁啉是一种胃动力药物,用于缓解因为消化不良引起的恶心、呕吐症状。近年来由于心脏方面的不良反应案例较多,备受争议。
因为药品的说明书上有着1岁开始的用量,医院也会将这种药物开给宝宝。
对于孩子来说,服用这款药物,风险远大于收益的,非常不推荐给孩子使用。
柴胡注射液儿童禁用
柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年,此前作为“退烧针”,在儿童发热治疗中应用普遍。
但随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。许多儿童在使用柴胡注射液之后,出现了过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等症状。
从公开资料查询得知,从年至年,就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。
除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
一名6岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死,出现大小不等大疱,诊为大疱性表皮松解型药疹,住院治疗1星期后抢救无效死亡。
1名11岁的女童,用柴胡注射液14mL静滴后,面部手足部出现出血点,未作处理,2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁。诊为过敏性休克、急性肾衰,抢救无效死亡。
正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书更改,即在说明书禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语,“本品不良反应包括过敏性休克”。
国家药品监督管理局公布了注销药品的批准证明文件,意味着上述的药物不再被投入生产,但不排除市面上还有一部分药品的存量,在临床上仍有使用的情况。有些家庭或许还有之前医生给开的上述药物。
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