编者按
12月11日，由贝达药业、瑞普基因联合举办的“贝家讲坛年终盛典”在北京成功召开，会议特邀中医院石远凯教授、医院王长利教授、医院*诚教授、医院第五医学中心刘晓晴教授担任大会主席，国内多位知名专家担任讲者，分享NSCLC诊疗领域的最新进展和实践经验。为您带来精彩实况！
开幕式
大会主席
大会主席石远凯教授
中医院石远凯教授在致辞表示，在过去的12年里，中国和全世界的肺癌研究都取得了诸多进展，使患者有了更多的治疗选择，同时也让中国研究学者、临床医生有了更多展示自己才华的机会。今天，“贝家讲坛年终盛典”为大家搭建了一个非常好的学习交流的平台，期待通过今天的学术活动，能够对本年度肺癌学科进展进行盘点和总结，为肺癌的临床诊疗指明方向！
大会主席王长利教授
医院王长利教授在致辞中表示，非常有幸参加“贝家讲坛年终盛典”。贝达药业作为民族创新药企，始终坚持初心，在药物研发上不断取得很好的研究成果。疫情之下，贝达药业的销售业绩依然很好，充分体现了产品的安全性、有效性，以及惠民*策深入人心。今天我们相聚在北京，探讨肺癌的精准诊疗，期待各位专家能畅所欲言，积极开展学术交流，共同学习，共同进步！最后，预祝本次大会取得圆满成功！
大会主席刘晓晴教授
医院第五医学中心刘晓晴教授在致辞中表示，感谢各位专家莅临参与本次会议。贝达药业作为民族创新药企做出了很多开创性工作，为国内药企树立了非常好的榜样。希望通过这样的活动，不断推动和促进肿瘤的临床及基础研究快速发展。衷心祝愿贝达药业再创辉煌，也期望各位讲者专家积极分享应用经验，共同造福肺癌患者。
主持人
医院汤传昊教授、医院医院李晓燕教授
Part1聚力创新一路相伴
板块引导大咖
胡兴胜教授
李晓玲教授
贝九相伴——乘风破浪的贝达药业
贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江先生
贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江先生在《乘风破浪的中国创新药产业》的报告中表示，由年上映的《我不是药神》引发大家热议，电影反映出百姓对健康的关切，对生命的渴求，企盼更多吃得起的好药，这是医药创新的根本价值所在。
万江先生表示，近十年来我国自主研发的1类创新药快速增长，自主创新药临床试验申请（IND）受理数量逐步提高，国内药品发明专利申请和授权数量逐年增多，多项国产创新药在海外开展临床研究，我国生物类似药研发管线数量全球最多，中国对全球新药研发贡献率上升至全球第二名。
贝达药业的团队拥有多名高层次顶尖人才，目前在中国、美国等国家建立了自己的研发基地。引领了我国自主创新药的研发历程，在中国的第一个小分子靶向抗癌药埃克替尼荣获年度国家科技进步一等奖。埃克替尼上市后有非常的亮眼表现同时继续深入开展临床研究，助力中国肺癌研究走上国际舞台。目前贝达在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，4项正在开展Ⅲ期临床试验。恩沙替尼作为新一代ALK抑制剂，在国内Ⅱ期临床试验和国际多中心Ⅲ期临床试验中均显示出更好的疗效和安全性。目前，恩沙替尼已成为国内获批上市的第一个原研ALK-TKI。随着新药研发投入的持续增加，贝达药业未来产品线将重点布局肺癌治疗领域，打造精准检测治疗一体化。
万江先生最后强调，回顾中国医药创新生态系统近三年的进展，国内创新药企队伍不断壮大，我国已经成为生物类似药研发管线数量全球最多的国家，且我国自主创新药也已经紧跟国际前沿！
不凡其行——民族创新药物未来之路
讲者：石远凯教授
中医院石远凯教授在《国内创新药企崛起之路》报告中指出，近十年来我国自主研发的1类创新药快速增长，自主创新药临床试验申请（IND）受理数量逐步提高，多项国产创新药在海外开展临床研究，多项自主创新药海外权益转让，中国对全球新药研发贡献率上升至全球第二名。
贝达药业引领了我国自主创新药的研发历程，贝达药业在中国的第一个小分子靶向抗癌药埃克替尼荣获年度国家科技进步一等奖，其III期临床ICOGEN研究在《柳叶刀·肿瘤》杂志发表，上市后继续深入开展临床研究，助力中国肺癌研究走上国际舞台。埃克替尼再出新成果，INCREASE研究的成功发表为EGFR21外显子LR敏感突变NSCLC患者带来新的治疗选择。ALTER-L研究也亮相ASCO盛会。埃克替尼III期新适应症注册临床（EVIDENCE，CCTC-）也有序推进。埃克替尼用于术后辅助治疗上市申请目前也已经获得受理，并被纳入优先审评通道。贝达药业与美国Agenus达成合作，引进PD-1和CTLA-4抗体项目。随着新药研发投入的持续增加，贝达药业未来产品线将重点布局肺癌治疗领域，开启贝达梦工厂，帮助科学家实现创业梦想，与杭州瑞普基因科技有限公司开展合作，打造精准检测治疗一体化。
目前，贝达梦工厂已经开启，与多方广泛开展战略合作，让肿瘤产品线更加丰富多元，重点将布局肺癌诊疗领域，相信未来将继续硕果连连！
大咖高见·贝家访谈
王长利教授
刘晓晴教授
于雁教授
张翠英教授
本环节由中医院胡兴胜教授、医院李晓玲教授担任主持，医院王长利教授、医院第五医学中心刘晓晴教授、哈尔滨医院于雁教授、医院张翠英教授担任讨论嘉宾。
Part2瑞意进取贝纳新篇
板块引导大咖
林冬梅教授
丁翠敏教授
和而不同——凯美纳与EGFR+
讲者：王燕教授
中医院王燕教授在《和而不同—EGFR+时代的联合治疗》报告中指出，十项随机研究奠定了EGFR-TKI在EGFR突变阳性患者中的一线治疗地位，证明靶向治疗优于化疗，但也发现了一线治疗的瓶颈。然而，如何进一步提高患者治疗全程的PFS和OS？OS的逐渐延长给了我们更多探索空间，同时一线治疗的PFS瓶颈亟待突破。
联合化疗，NEJⅢ期研究提示，TKI联合化疗的ORR高于单药组；前瞻性、随机对照、多中心比较凯美纳联合化疗与凯美纳单药治疗EGFR敏感突变患者晚期肺腺癌一线治疗的疗效和安全性研究，结果显示，凯美纳联合化疗PFS提高到16个月，凯美纳联合标准化疗安全可控。提示TKI+C一线模式PFS获益超过TKI单药治疗。
联合抗血管生成，目前，贝伐联合厄洛替尼一线治疗EGFR敏感突变患者获益明显，优于单药，欧盟已批准联合用药方案用于一线突变患者。综合分析RELAY研究、ARTEMIS研究均显示，TKI+AntiVEGF模式具有一致性的PFS获益。今年发布的ALTER-L：安罗替尼联合埃克替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的研究也认为，安罗替尼联合埃克替尼在初治的EGFR突变晚期NSCLC患者中显示出令人鼓舞的疗效，且联合治疗耐受良好，AEs可管理。总体来看，TKI+AntiVEGF一线PFS获益同样超过TKI单药。INCREASE研究提示，埃克替尼加量治疗EGFR21外显子突变患者PFS延长3.7月，与19外显子突变患者PFS获益相当，在显著提高ORR的同时并没有增加3级以上不良事件。
心感贝安——恩沙替尼出世纪
讲者：曹宝山教授
医院曹宝山教授在报告中指出，中国NSCLC患者中ALK融合约为4.3%。非吸烟NSCLC肺腺癌中，ALK融合约为6%。国内I期研究结果显示，支持恩沙替尼一日一次用药，在mg-mg剂量范围安全性耐受性良好，研究结果MTD为mg。不良反应以1-2级为主，主要表现为皮疹、AST升高和ALT升高。初步数据显示，一线和二线的ORR分别为%和44%。值得庆幸的是，接受过二代ALK抑制剂的患者ORR达到50%，提示恩沙替尼对二代ALK抑制剂治疗后进展的患者具有潜在疗效。
疗效来看，国内II期研究结果显示，恩沙替尼对克唑替尼耐药患者疗效明确，ORR达52%，最新的中位PFS高达11.2个月。且恩沙替尼对脑转移患者的疗效更加显著，国内II期二线研究中脑转移患者的最新ORR达71.4%。值得注意的是，恩沙替尼对二代ALK抑制剂耐药突变患者仍有疗效，最常见的不良反应为皮肤*性和肝功异常,多为1-2级,安全性可控。
全球III期临床研究——eXalt3研究数据显示，恩沙替尼BIRC评估（ITT）mPFS为25.8个月（ALEX研究中BIRC评估阿来替尼的mPFS25.7个月）；恩沙替尼BIRC评估（mITT）mPFS尚未达到，36个月无进展生存率为51%。恩沙替尼BIRC评估（mITT）ORR为75%，完全缓解率为14%，表明恩沙替尼缓解深度更为扎实，而缓解持续时间BIRC评估恩沙替尼组（mITT）尚未达到，有58.7%的患者从24个月至36个月持续缓解，表明恩沙替尼作用强效持久。基线有脑转移患者（mITT）BIRC评估iORR为64%，基线无脑转移患者（mITT）BIRC评估恩沙替尼组12个月内脑转移发生率仅为4.2%，36个月无脑转移发生率仍为61%，表明恩沙替尼可以强效持久延缓脑转移的发生，为ALK阳性患者提供一线优质生存获益。恩沙替尼主要不良反应为一过性药疹，临床管理方法简便，耐药机制渐明朗，后续耐药可解。
百家阔谈
王*教授
杨俊泉教授
姚鸿民教授
本环医院林冬梅教授、医院丁翠敏教授担任主持，医院王*教授、医院杨俊泉教授、医院姚鸿民教授担任讨论嘉宾。
Part3凯当以康长歌继行
板块引导大咖
汪进良教授
刘雨桃教授
瑞意当先——NGS助力药物创新
讲者：韩晓红教授
医院韩晓红教授在《瑞普基因检测助力恩沙替尼上市》报告中详细阐述了恩沙替尼国内Ⅱ期临床试验结果发表在《柳叶刀·呼吸医学》杂志，研究发表时独立审查委员会（IRC)评估患者的客观缓解率（ORR）为52%，中位PFS为9.6个月，后续随访更新后PFS为11.2个月。
试验中研究人员应用NGS检测技术，评估了基线ctDNA检测与恩沙替尼临床疗效，观察了TP53突变对肿瘤进化的影响，并探索了ctDNA动态检测与恩沙替尼耐药机理。研究发现，和其他ALK-TKI药物相比，恩沙替尼对ALKGS和LF突变的IC50浓度最低，敏感性最强，对ALKEK、GR、GA突变的敏感性较差。其对二代主要耐药位点GRORR为33.3%，对C、I位点ORR分别为55.6%、50.0%。GA是恩沙替尼最常见的耐药位点，这为恩沙替尼的一线治疗地位奠定了基础。基线TP53突变与恩沙替尼临床疗效观察显示，合并TP53突变的患者在基线和PD时突变负荷相对更高，更容易保留已经存在的突变，即基线TP53突变影响恩沙替尼的疗效，联合治疗策略值得探索。此外，表观遗传学可能参与了ALK抑制剂的耐药，具体还需进一步深入研究。
精刀良药——术后辅助靶向方案新时代
讲者：*教授
医院*教授在报告中指出，外科手术始终是治疗早期NSCLC的基石。过去随着外科术式的进步，患者生活质量得以提高；如今随着靶向药物治疗的应用，更使得患者有了长期的生存获益，并成为NSCLC术后全身辅助治疗的新生力量。
综合分析ADJUVANT研究、EVAN研究、ADAURA研究和埃克替尼系列研究数据，术后辅助一代靶向治疗结果成熟，已经取得DFS阳性结果。ASCO更新OS可长达75.5个月。对于术后辅助一代靶向治疗CSCO指南以及多个国内国际专家共识均推荐使用。ASCO公布了三代靶向药物初步的术后辅助探索，虽有获益，但由于后续治疗以及数据尚不成熟，应用为时尚早。
EVIDENCE是NSCLC唯一术后辅助注册临床，对于术后辅助病人无论从疗效还是经济学都是前所未有的贡献，初步结果显示埃克替尼较化疗DFS显著延长，且耐受性较其他TKI良好，更有利于患者的长期获益。
百家阔谈
张旭教授
武国栋教授
本环节由医院第二医学中心汪进良教授、中医院刘雨桃教授担任主持，首都医科医院张旭教授、医院武国栋教授担任讨论嘉宾。
大会总结
大会主席*诚教授
医院*诚教授对本次会议进行了总结，他表示很高兴能与各位医学同道在北京相聚。贝达药业经历了10年的风雨历程成为了现如今民族创新药企的标杆，凯美纳的上市是我们的自豪，贝美纳的上市是民族医药创新精神的延续。本次会议有幸邀请到了国内多位肿瘤领域方面的专家，从多学科角度分享了肺癌精准诊疗的经验和最新研究进展，内容丰富，获益良多，为我们带来了一场精彩的年终学术盛宴。
大会主席刘晓晴教授
医院第五医学中心刘晓晴教授在大会总结中表示，感谢贝达药业为国内专家同道搭建的高水平学术平台，通过今天的学术活动，很好的促进了彼此间的学术交流，为推动肺癌学科的发展起到了重要的作用。贝达药业不忘初心、坚持学术创新，支持中国科研事业，肺癌防治事业，为临床提供了有效的治疗手段，也为我国的肺癌患者带来了新的希望。
会议风采
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