文/河南商报记者张成诚王苗苗
首席记者宗雷宋晓珊
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牛*解*片在很多宝亲的心中
都是家里必备的神药
便宜，去火效果杠杠的
宝舅自己也不例外
过完年大鱼大肉吃多上火了
来两片去去火
脸上长痘痘再来几片……
可就在妇女节这天，国家药品监督管理局发布公告要求修订牛*解*片、胶囊等的说明书。
写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用。增加“不可超剂量或长期服用”警示语。
公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对牛*解*制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。
此前，牛*解*片、牛*解*胶囊等药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项并不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。
家有小宝接着带大家详细了解一下，这次药监局要求牛*解*制剂在说明书上做哪些修订。
主要分为4大块
1.警示语应包括
本品含雄*，不可超剂量或长期服用。
2.项应包括
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
●消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。
过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中*表现。
●精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
●免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
●心血管系统：心悸等。
●呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
●泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导致砷中*的个案报告。
3.项应包括
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
4.应包括
1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2.本品含雄*，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中*的报告。
3.本品不宜与含雄*的其他药品同时服用。
4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
这些药儿童禁用了！
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