牛*解*片
成了广东人家中的常备药
牙龈肿痛来几片
口舌生疮来几片
脸上长痘来几片
……
但是
这种“来几片”可不能再随意了
国家药品监督管理局
修改了牛*解*片的说明书
这三类人不能随意吃
国家药监局修改说明书
三类人群禁用
近日,国家药品监督管理局发布公告,决定对牛*解*制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)修改说明书,增加警示语。
说明:
一、警示语应包括:
本品含雄*,不可超剂量或长期服用。
二、项应包括:
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:
●消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
●皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中*表现。
●精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
●免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。
●心血管系统:心悸等。
●呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。
●泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外,有长期使用导致砷中*的个案报告。
三、项应包括:
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
四、项应包括:
1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2.本品含雄*,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中*的报告。
3.本品不宜与含雄*的其他药品同时服用。
4.严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。
5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6.用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。
长期服用,危害健康
牛*解*片(丸)里面含有雄*,它的主要成分是硫化砷,遇热易分解氧化,变成剧*的三氧化二砷,即俗称的“砒霜”,在体内吸收快,排泄慢;仅服1次,就需要3~10天才能排干净。
清热解*药,千万别乱吃
01
药物中*
有的人便秘了觉得是自己上火,就买点牛*解*丸来泻火通便,甚至有些人会长期、过量服用来缓解便秘。
过量或长期服用牛*解*片,可导致机体蓄积中*,引起脊髓中枢和周围神经炎症、胃肠炎、肝损害等。
个体敏感性较强的人服用牛*解*片,也可引起过敏反应,表现为药疹和休克。
02
贻误病情
很多病人其实属于细菌感染,需要用抗生素治疗,如果这时一味地使用清热解*药,肯定达不到理想的抗菌效果。
因为这类药物抗菌作用较弱,拿“弱旅”对抗“强敌”,会造成病情迁延甚至加重。
03
吃坏肠胃
清热解*中药属寒凉之品,长期服用会造成脾胃阳气受损,而致食欲下降、腹胀、腹满、腹泻等。
很多人吃这类药吃出肠胃不适,却浑然不知,还以为是其他疾病引起的。
伤科接骨片
说明书也被作出修订
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对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括:运动员慎用;本品含马钱子粉、朱砂,不可超剂量和长期服用。
项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用。十岁以下儿童禁用。肝肾功能不全者禁用。
对稳心制剂说明书修订要求项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。
还有这些药物
上了儿童用药“黑名单”
蒲地蓝——年11月6日,国家药监局发布关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(年第82号)。中,孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。之前,蒲地蓝消炎片说明书中不良反应和禁忌都为尚不明确。而说明书修改后,增加了9大不良反应。
含可待因药品——年9月6日,国家药品监督管理局在其