自我药疗兴起，随着我国基本医疗保险制度的完善和医疗体制改革的推进，居民医疗标准显著提高，我国的OTC药物市场日益壮大，与之相对应的“医院，小病进药店”的观念开始普及，越来越多的患者优先考虑去药店购买OTC药物进行自我药疗。
OTC药物具有安全性高、疗效可靠、使用方便等优势，但不容忽视的是，OTC药物的安全性只是相对的，其本身仍具有药品不良反应和药物相互作用。资料显示，中国每年因药品不良反应住院的患者高达万，每年约19.2万人死于药物不良反应。目前我国大部分居民的医药知识匮乏，再加上可能缺少专业的用药指导等因素，自我药疗者使用OTC药过程中更易存在用药安全问题，尤其应引起重视。
各种影响OTC药物用药安全的因素不容忽视
OTC药物的药品不良反应时有发生，随着OTC药品种类数目、患者用量的增加，其不良反应的报道也逐渐增多。
目前解热镇痛及非甾体抗炎药导致的药物不良反应占据主要部分，又为非复方对乙酰氨基酚、布洛芬及苯佐卡因等常见药物，其导致的药品不良反应主要为变态反应，包括皮疹、皮炎、急性荨麻疹及多形红斑型药疹等。还有一类特殊的维生素类药物，其导致药物不良反应的原因多为长期喂服，常见的药品不良反应包括维生素中*、变态反应、过敏性休克及反应性贫血等。
OTC药物的相互作用主要表现为药物间的协同和拮抗，如西咪替丁与其他药物合用会增强药效，导致药物中*；咖啡或浓茶与镇静催眠药合用会抵消药效等。在患者实际购买OTC药物的过程中，由于不了解药物特性极易造成药物联用错误。
患者自我药疗不当也是药品不良反应发生的主要原因，尤其是老年人和儿童易出现药物服用过量现象，而且老年人和儿童本身对药物敏感，成人用量往往会超过其本身用量的安全范围，造成用药错误。
有专家从患者的年龄、性别及受教育程度三个方面研究城市居民的自我药疗行为发现:老年人及受教育水平低的人不注意阅读药品说明书，易忽略药品不良反应、药物相互作用以及用药禁忌；年轻人、男性易受药品广告和网络媒体的影响而选购不对症药品；18-44岁居民、男性易出现随意增减用药量或用药疗程，频繁更换药物或同时服用多种“同药不同名”药物的现象。
药品说明书内容不详尽也是导致药品不良反应的主要原因。对OTC药品来说，说明书是指导消费者合理使用的重要指导性文件，其与有形的药品本身同等重要。有些说明书的设计未考虑到患者需求，如老年人用药的说明书字体太小，OTC中成药的说明书晦涩难懂等。另外说明书普遍缺乏关于特殊人群的用法用量的安全信息，有学者发现，份药品说明书中仅1份［用法用量］项涉及老年人用量。
药店销售服务体系不规范，也容易导致药品不良反应的发生。目前药店销售受地域因素和人为因素影响较大，销售服务体系不完整不规范，在宣传、储存、销售的一系列过程中均存在或多或少的问题。如有些OTC药品宣传失实，存在夸大药物疗效，增加药物适用范围误导消费者的现象;部分乡级基层医疗机构的储存条件较差，药物储藏摆放不规范;少数门店还存在将包装破损的药物拆零销售的现象，以致影响药物疗效甚至严重危害患者的生命安全。
药学服务人员专业素质不高，也是造成药物不良反应的原因之一。目前我国执业药师的监管职责往往被企业弱化，药房人员管理相对松散。部分药师缺少正规的药学教育和考试，上岗成本低，不能为患者提供专业、全面、客观的用药指导。更有少数药师职业道德缺失，基于自身利益考虑，不能实事求是地为患者提供药物。
促进OTC药物用药安全的建议
应注重研发特殊人群专用药老年人常年服药，体内蓄积*素浓度高，再加上人体机能下降，机体代谢速度减慢。为规避其用药风险，药物研发机构应从药物量效关系入手，尽可能准确地确定合理的药物安全范围，研发老年人专用的剂型和剂量。还可适当增加临床实验模型中老年人的比重，着重研究老年人的高发药物不良反应。另外可在说明书附加老年人常用药与研发药的药物相互作用，并提高老年人的用药依从性，全方面规避用药风险。
完善OTC药物说明书的用药指导信息如最长用药期限，出现什么症状时应停止用药，出现什么症状应去医疗机构治疗等，此外还应规范说明书的字体大小和格式，以方便患者阅读。扩大对OTC药物的广告监管范围，学习欧洲国家，设置不同的监管部门，在广播、电视、网络平台及纸质印刷材料上均应严格规定，避免公众受药品广告误导。
严格控制“处方药转为非处方药”，并将出现过较多药物不良反应或严重安全事故的OTC药物转为处方药，并快速撤出市场。将OTC药物中的甲、乙两类药物分开管理，控制甲类药物的销售渠道、销售资格和销售门店数量，同时进一步放宽乙类药物的销售，促使我国的OTC药物向更安全更健康的方向发展。
可参照英国药房的服务模式，将药学服务分为3个层次:其中基础服务必须提供给每位患者，包括提供用药指导、处理过期药品等;高级服务和增值服务可由患者选择，包括曾用药品回顾及药品评价等。此外，药师应不断学习专业知识，并主动为特殊人群(如老年人、儿童、孕妇及慢性病患者等)提供专业全面的用药指导，不仅如此，还应长期监测患者用药情况，设法提高患者用药依从性，从而减少特殊人群的用药安全隐患。
建立社会化药历体系由药师、医师和患者共同记录患者购买过的药品信息及不良反应，为自我药疗者提供用药借鉴，帮助药师根据患者个体差异选择用药，有效规避OTC药品的*副作用。
作者：河北农业大学生命科学学院
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