国家药品监督管理局最新发文:
这款“明星退烧药”儿童禁用!此前不少孩子发烧都会被注射一种退烧针——柴胡注射液。然而就在昨晚(5月29日)国家药监局发文:要求柴胡注射液修订说明书在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语,“本品不良反应包括过敏性休克”。
资料图
曾有使用柴胡注射液致死案例
据丁香医生报道,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。
从公开资料查询得知,从年至年,就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。
其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
一名6岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死,出现大小不等大疱,诊为大疱性表皮松解型药疹,住院治疗1星期后抢救无效死亡。
1名11岁的女童,用柴胡注射液14mL静滴后,面部手足部出现出血点,未作处理,2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁。诊为过敏性休克、急性肾衰,抢救无效死亡。
正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。
去年有两款中药注射液被紧急召回
事实上,中药注射剂是我国特有的药品品类。据南方周末报道,中药注射液最早历史可以追溯到年,八路*师制药所研制了柴胡注射剂,以防治流感。
到上世纪六七十年代,国家鼓励发展中医药,中药注射剂进入快速发展期,达一千多种。经过历次药*管理与标准提高后,不少品种已被淘汰。据南方周末年报道显示,经国家正式批准生产使用的中药注射剂有一百多种。
但曾被誉为“我国中药现代化发展里程碑”的中药注射剂走到了十字路口。
事实上,自年鱼腥草注射液事件(当时多名患者因使用鱼腥草注射液而出现严重不良反应甚至死亡)之后,一连串危及生命的不良反应事件,中药注射剂已经成为不可忽视的临床安全隐患。
年9月23日国家食药监曾紧急召回2家企业生产的2款中药注射剂:红花注射剂和喜炎平注射剂,因为它们引起了部分患者寒战、发热等不良反应,红花注射剂已被检测出热源不稳定,喜炎平注射剂导致不良反应的原因还有待进一步检测。
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请及时看医生遵医嘱
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来源:现代快报
责任编辑:刘倩
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