此前不少孩子发烧
都会被注射一种退烧针——柴胡注射液
然而就在5月29日
这种针被国家药监局发文禁用
资料图
柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种
至今已临床应用70多年
此前作为“退烧针”
在儿童发热治疗中应用普遍
儿童发烧注射柴胡注射液
不良反应包括过敏性休克
国家药监局5月29日发布公告
要求柴胡注射液修订说明书
在禁忌项下须列出“儿童禁用”
并增加警示语
“本品不良反应包括过敏性休克”
公告称:
柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。根据《柴胡注射液说明书修订要求》,项应当包括:
1.对本品或含有柴胡制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用;
2.儿童禁用。
曾有使用柴胡注射液致死案例
据丁香医生报道,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。
从公开资料查询得知,从年至年,就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。
其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
一名6岁的孩子,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液,身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死,出现大小不等大疱,诊为大疱性表皮松解型药疹,住院治疗1星期后抢救无效死亡。
1名11岁的女童,用柴胡注射液14mL静滴后,面部手足部出现出血点,未作处理,2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁。诊为过敏性休克、急性肾衰,抢救无效死亡。
正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。
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