朋友们
又一款儿童常用药
被禁用了↓↓↓
5月23日，国家药品监督管理局发出公告，要求柴胡注射液说明书增加警示语，并对等项进行修订。
图片来源：国家药品监督管理局
国家药品监督管理局在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出，在项目中须注明「儿童禁用」。
柴胡注射液说明书修订要求中还提到，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。本品为退热解表药，无发热者不宜。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
柴胡注射液，是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年。此前，柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。
这样一个儿科常用药，怎么突然会被禁呢？
究其原因，还要从不良反应上说起。
此次的公告，除了注明了「儿童禁用」，还明确了柴胡注射液的不良反应。
图片来源：国家药品监督管理局
而在此之前，在柴胡注射液的说明书上，关于「不良反应」和「禁忌」，仅仅只写了四个字——「尚不明确」。
柴胡注射液已临床应用70多年。
抗战中期，在医疗资源稀缺的战时，第一支「柴胡注射液」诞生在八路*简陋的制药厂里，当时它命名为「瀑澄利尔」，主治「流感、回归热、产褥热、肺结核发展期发热」，并能对付「顽固疟疾」。
年12月，这个药经过重新评定，正式命名「柴胡注射液」，并投入大批生产，辉煌一时。
然而，随着临床上广泛的应用，柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。
从公开资料查询得知，从年至年，就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。
其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
除了不严重的不良反应外，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
一名6岁的孩子，因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液，身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死，出现大小不等大疱，诊为大疱性表皮松解型药疹，住院治疗1星期后抢救无效死亡。
1名11岁的女童，用柴胡注射液14mL静滴后，面部手足部出现出血点，未作处理，2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁。诊为过敏性休克、急性肾衰，抢救无效死亡。
为了千万儿童的健康
请将「柴胡注射液」
这五个字牢牢记住
并将这个消息告诉给你身边的家长。
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▍素材来源：河北共青园
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▍法律顾问：王律师
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