国家药品监督管理局最新发文：
这款“明星退烧药”儿童禁用！
此前，不少孩子发烧
都会被注射一种退烧针——柴胡注射液
然而就在5月29日
这种针被国家药监局发文禁用！
柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种
至今已临床应用70多年
此前作为“退烧针”
在儿童发热治疗中应用普遍
儿童发烧注射柴胡注射液
不良反应包括过敏性休克
国家药监局5月29日发布公告
要求柴胡注射液修订说明书
在禁忌项下须列出“儿童禁用”
并增加警示语
“本品不良反应包括过敏性休克”
公告称：
柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柴胡注射液说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。
根据《柴胡注射液说明书修订要求》，项应当包括：
1.对本品或含有柴胡制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用；
2.儿童禁用。
而在此前，柴胡注射液的不良反应和禁忌都是。
资料图
曾有使用柴胡注射液致死案例
据丁香医生报道，随着临床上广泛的应用，柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。
从公开资料查询得知，从年至年，就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。
其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
除了不严重的不良反应外，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
一名6岁的孩子，因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液，身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死，出现大小不等大疱，诊为大疱性表皮松解型药疹，住院治疗1星期后抢救无效死亡。
1名11岁的女童，用柴胡注射液14mL静滴后，面部手足部出现出血点，未作处理，2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁。诊为过敏性休克、急性肾衰，抢救无效死亡。
正因为这样的事故频发，才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。
去年有两款中药注射液被紧急召回
事实上，中药注射剂是我国特有的药品品类。据南方周末报道，中药注射液最早历史可以追溯到年，八路*师制药所研制了柴胡注射剂，以防治流感。
到上世纪六七十年代，国家鼓励发展中医药，中药注射剂进入快速发展期，达一千多种。经过历次药*管理与标准提高后，不少品种已被淘汰。据南方周末年报道显示，经国家正式批准生产使用的中药注射剂有一百多种。
但曾被誉为“我国中药现代化发展里程碑”的中药注射剂走到了十字路口。
事实上，自年鱼腥草注射液事件（当时多名患者因使用鱼腥草注射液而出现严重不良反应甚至死亡）之后，一连串危及生命的不良反应事件，中药注射剂已经成为不可忽视的临床安全隐患。
年9月23日国家食药监曾紧急召回2家企业生产的2款中药注射剂：红花注射剂和喜炎平注射剂，因为它们引起了部分患者寒战、发热等不良反应，红花注射剂已被检测出热源不稳定，喜炎平注射剂导致不良反应的原因还有待进一步检测。
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来源
网络
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