日前，美国FDA批准印度SUN公司的格列卫（Gleevec）通用名仿制药甲磺酸伊马替尼（Imatinibmesylate），并有望于明年2月1日在美国上市。获批剂型为片剂，规格有mg和mg。因SUN公司是首家向FDA提出有关该通用名药物申请的企业，根据美国《Hatch-Waxman法》，SUN公司将获得为期6个月的市场独占期。
格列卫于年获美国FDA批准用于治疗慢性粒细胞性白血病。格列卫是诺华公司最畅销的产品，其年的全球销售总额达到47.5亿美元，美国市场的销售为22亿美元，占整个美国肿瘤药物市场份额的12.5%。目前，格列卫在美国的费用约每月一万美元，每天服用一粒。
此次获批在SUN公司的意料之中。去年诺华公司与SUN公司就对格列卫的专利纷争达成了共识，SUN公司同意将该通用名产品延迟上市7个月，而这7个月为诺华公司带来了近10亿美元的收入。
SUN公司的格列卫通用名药物的上市对诺华公司影响不大，因为诺华公司的另一款针对慢性粒细胞性白血病的药物Tasigna?（尼洛替尼）的全球销售额已达15亿美元，在美国市场的销售额已超5.4亿美元。Tasigna?对那些产生格列卫?（伊马替尼）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者疗效显著。
来自BusinessStandard的一位分析师称，SUN公司格列卫通用名药物在为期6个月独占期内的保守销售额在2.5亿到3亿美元之间。
作为首个分子靶向抗肿瘤药物上市的格列卫对大家而言一定不会陌生。格列卫的问世为靶向分子治疗肿瘤开辟了新时代。迄今为止，全球制药公司正在研发的靶向分子抗肿瘤药物就多达多种，格列卫的问世从某种意义上还加速了多种酶靶向抗肿瘤药物在美国的获批。可以说，格列卫在挽救大量CML患者生命的同时也赢得了诸多荣誉。譬如，格列卫曾获《科学》杂志评为年世界十大科技突破，其主要研究者先后荣获“欧洲年度发明奖”以及Lasker-DeBakey临床医学研究奖等殊荣。
格列卫已进口中国，进口剂型有片剂（规格：mg和mg）和胶囊剂（规格：mg）。格列卫在中国的零售价为10元/盒（mg*60片）。此外，国内已有3家企业江苏豪森、正大天晴和石药集团欧意药业已获得我国CFDA批准的与本品相关制剂的生产批文。
2科学家发明世界首张布洛芬透明贴布洛芬乳膏是相当有效的止痛药。近日英国Warwick大学与Medherant公司的研究者研制出世界首款布洛芬透明贴，该透明多聚基膜采用了Bostik公司的粘合技术从而使药物的载药量增加30%，药效是目前透皮贴膏或者凝胶剂的5-10倍。同时，可使布洛芬的止痛药效持续释放达12小时。此外，该透明多聚贴膜不会弄脏衣服，也不易脱落，所以对于那些穿着贴身衣物或经常摩擦的伤口非常合适。严格地说，该款产品对于口服布洛芬剂量不耐受或者有潜在风险的慢性背痛、神经痛以及关节炎等常见疼痛的患者将是一款优越的长效OTC替代产品。
布洛芬是一种非甾体抗炎药，已应用于临床长达40多年。布洛芬因其抗炎、解热和镇痛效果确切，不良反应小，口服易吸收等优点而被广泛应用于不同科室，尤其是对儿科多种疾病具有非常好的治疗或辅助治疗的作用。布洛芬与对乙酰氨基酚和阿司匹林并列为解热镇痛的三大主力*，并已成为全球最畅销的非处方药。此外，布洛芬还是WHO和美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药。
临床试验证实，当体温高于39.2℃时，布洛芬的退热效果优于同剂量的对乙酰氨基酚，且解热时间长。与阿司匹林相比，布洛芬的镇痛作用较阿司匹林强16～32倍，其解热作用与阿司匹林相似但较阿司匹林更持久。布洛芬适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛；治疗急性轻、中度疼痛如手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛和头痛等；对成人和儿童的发热具有解热作用。
年，全球主要非甾体抗炎药市场销售额为.06亿美元，而布洛芬的市场销售额为34.26亿美元，占全年度市场销售额的13.65%，详细信息见表1。经统计，我国CFDA共批准20种与布洛芬相关的剂型。其中，主要以口服制剂为主，覆盖的剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂等。详细信息见表2。
表1年全球非甾体抗炎药各品种销售情况
表2我国布洛芬剂型及批文情况
4赛诺菲的全球首个登革热疫苗Dengvaxia在墨西哥获批在经历20年漫长的研发道路以及高达16.5亿美元的研究花费后，赛诺菲的全球首个登革热（Dengue）疫苗在墨西哥获得了批准，墨西哥是Dengvaxia预期上市的20个国家之一。墨西哥药监当局批准Dengvaxia用于9岁及其以上的人群。Dengvaxia可以预防四种类型的登革热病*。且对93%的接种人群有效。它可以使登革热感染人群的住院率降低80%。
据分析家预测，年Dengvaxia的全球销售额将达14亿美元。另外，赛诺菲预计Dengvaxia将在年获得欧盟批准，年将在美国获批。
登革热是一种由登革病*引起的人售共患传染病，广泛流行于热带和亚热带地区，具有传播快、发病率高，对人类危害大的特点。临床特征表现为起病急骤，高热，出血，出疹，淋巴结肿大，全身肌肉和关节痛。登革热由4种不同血清型的登革热病*引发，各病*株之间不会产生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病*重复感染。
登革热威胁着全球近30亿人。据WHO预计，每年有超过1亿人感染登革热。全球每年有50万人（包括儿童）患登革出血热。WHO已设定目标，到年，将登革热死亡率降低50%，发病率降低25%。登革热主要流行于非洲、美洲、东地中海、东南亚和西太平洋多个国家。我国各省均有输入病例报告，广东、云南、福建、浙江和海南等南方省份可发生本地登革热流行。其中，年广东发生建国以来首次登革热流行。此后，年和年在海南省又发生两次大规模的登革热流行。
目前尚无特效的抗病*药物治疗革登热，主要采用支持及对症治疗措施。
源：新康界
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