爱尔兰扬森科学大学（JanssenSciencesIrelandUC）目前正在进行乙肝在研新药开发进入人体临床II期联合用药试验阶段。临床试验编号：NCT，试验题目（英译）：JNJ+JNJ+核苷类药物（NA）对比单纯NA使用于e抗原阴性者II期试验（见下图登记信息）。
乙肝在研新药强生IIb期，e抗原阴性参与者，联合用药对比单药
本试验登记于全球临床试验数据库，并于年8月5日更新一次试验设计内容。试验目的重在评价JNJ-+JNJ-+核苷类药物（NA）为期48周治疗比较单纯使用核苷类药物（NA）的治疗效果，预计初步完成时间：年1月31日，预计整体II期完成时间：年8月15日。登记信息显示，本研究是HepB机翼平台试验（平台PAHPB）的一部分。
乙肝病*是一种脱氧核糖核酸（DNA）病*，可以感染人体肝脏，并可引起急性或慢性感染。病*本身由一种核衣壳组成，乙肝病*的DNA中包含乙肝核心蛋白（HBc）和含有乙肝表面抗原（HBsAg）的包膜。慢性乙肝病*感染可以导致人体的肝硬化、肝细胞癌（HCC）等严重疾病发生。通过口服核苷类药物（NA）可以有效抑制体内病*DNA的形成，并将血液中的病*浓度降至低于定量下限（LLOQ）的水平。
Janssen公司的JNJ-，它是一种肝靶向性皮下注射抗病*药物，通过干扰核糖核酸机制治疗慢性乙肝病*感染，但到目前为止单药较少能够导致功能性治愈，即血清中的乙肝表面抗原和HBV-DNA持续消失。JNJ-是一种口服的衣壳组装调节剂，正处于开发用于治疗慢性乙肝病*感染。本次II期试验目的是，JNJ-+JNJ-+NA的48周疗效对比单独使用NA后，在72周时，通过乙肝表面抗原血清清除率进行评估。
即在完成所有研究治疗后24周，在第48周尚未重新开始NA治疗的e抗原阴性慢性乙肝受试者中，在筛选前接受至少2年的NA治疗。这项试验为期2.3年，共分为3个阶段进行：筛选阶段（4周）、研究干预阶段（48周）、随访阶段（48周）。联合用药安全性将通过AEs进行评估，包括与任何研究干预、临床实验室测试、心电图、生命体征以及体检相关的不良事件。
试验设计具体方法如下：预计招募名受试者，一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb期研究，评估JNJ+JNJ+核苷类药物（NA）方案48周研究干预的有效性、药代动力学和安全性，与e抗原阴性病*抑制慢性乙型肝炎病*感染的受试者进行比较。实验：JNJ-+JNJ-+NA，受试者每隔4周皮下注射1次固定剂量的JNJ-，同时，每日1次注射固定剂量的JNJ-片和NA（恩替卡韦、替诺福韦酯、富马酸替诺福韦艾拉酚胺），每日1次，最多48周治疗。
安慰剂对照品：JNJ-的安慰剂+JNJ-的安慰剂+NA，参与者将每隔4周接受1次JNJ-皮下注射的匹配安慰剂，JNJ-的匹配安慰剂每日1次，NA治疗（恩替卡韦、替诺福韦酯、富马酸替诺福韦艾拉酚胺）每日1次，最多48周治疗。研究人员将